Mở phòng khám tư nhân không chỉ là một quyết định kinh doanh mà còn là một sứ mệnh mang đến những dịch vụ y tế chất lượng cao cho cộng đồng. Tuy nhiên, để hiện thực hóa ước mơ này, chủ đầu tư cần trang bị cho mình những kiến thức đầy đủ về các điều kiện pháp lý mở phòng khám và quy trình thủ tục. Bài viết này của Cát Mộc Healthcare Design sẽ đem đến những thông tin mới nhất, chi tiết nhất về điều kiện mở phòng khám tư nhân và thủ tục mở phòng khám tư nhân, giúp bạn tự tin hơn trong việc xây dựng và phát triển cơ sở y tế của mình.
Điều kiện mở phòng khám tư nhân
Theo khoản 3 Điều 11 Nghị định 155/2018/NĐ-CP, các cơ sở phòng khám tư nhân có thể hoạt động dưới 02 hình thức:
Phòng khám đa khoa;
Phòng khám chuyên khoa.
Căn cứ Điều 42 Luật Khám bệnh, chữa bệnh 2009, điều kiện hoạt động của cơ sở khám, chữa bệnh như sau:
Có Giấy phép đăng ký kinh doanh (thành lập doanh nghiệp hoặc hộ kinh doanh);
Có Giấy phép hoạt động ngành, nghề khám bệnh, chữa bệnh (giấy phép con).
Điều 43 Luật Khám bệnh, chữa bệnh cũng quy định điều kiện để xin Giấy phép hoạt động ngành, nghề khám bệnh, chữa bệnh bao gồm:
Đáp ứng các quy định của quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành;
Có đủ người hành nghề phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn;
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải có thời gian hành nghề khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 36 tháng.
Điều kiện chung về dịch vụ khám, chữa bệnh
Căn cứ quy định tại Nghị định 155/2018/NĐ-CP, một phòng khám tư nhân được cấp giấy phép hoạt động khi phòng khám đó đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:
Cơ sở vật chất
Có địa điểm cố định;
Bảo đảm về an toàn bức xạ, phòng cháy chữa cháy;
Bắt buộc có khu vực tiệt trùng để xử lý dụng cụ y tế sử dụng lại (trừ khi không có dụng cụ cần tiệt trùng lại hoặc đã có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ).
Trang thiết bị y tế
Có đủ các trang thiết bị y tế tùy vào phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở;
Có bộ phận xét nghiệm sinh hóa đối với cơ sở khám, điều trị bệnh nghề nghiệp;
Đối với phòng khám tư vấn sức khỏe/phòng tư vấn sức khỏe qua các phương tiện viễn thông, công nghệ thông tin cần có đủ các trang thiết bị công nghệ cần thiết.
Nhân lực
Mỗi cơ sở phải có một người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật;
Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và các trưởng khoa phải là bác sĩ hành nghề toàn thời gian tại đơn vị; có chứng chỉ hành nghề; phạm vi chuyên môn phù hợp với cơ sở, chuyên khoa tương ứng; thời gian hành nghề ít nhất là 36 tháng sau khi có chứng chỉ hành nghề hoặc thời gian trực tiếp khám, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng;
Cử nhân X-Quang có trình độ đại học được phép đọc và mô tả hình ảnh chẩn đoán;
Kỹ thuật viên xét nghiệm có trình độ đại học được phép đọc và ký kết quả xét nghiệm;
Những người khác làm việc trong cơ sở nếu có tham gia quá trình khám, chữa bệnh phải có chứng chỉ hành nghề và chỉ thực hiện công việc trong phạm vi được phân công;
Nhân sự khác tham gia vào quá trình khám, chữa bệnh nhưng không cần phải cấp chứng chỉ hành nghề thì có thể thực hiện các hoạt động theo phân công của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật.
Lưu ý: Đối với cơ sở khám sức khỏe phải có đủ các bộ phận khám lâm sàng, cận lâm sàng, nhân lực và thiết bị y tế cần thiết để khám, phát hiện được tình trạng sức khỏe. Mẫu phiếu khám sức khỏe được kèm theo các văn bản hướng dẫn khám sức khỏe theo quy định của pháp luật.
Điều kiện kinh doanh phòng khám đa khoa tư nhân
Ngoài đáp ứng các điều kiện chung để kinh doanh dịch vụ khám, chữa bệnh, đối với phòng khám đa khoa tư nhân phải đáp ứng thêm các điều kiện sau:
Chuyên môn
Có ít nhất 2 trong 4 chuyên khoa nội, ngoại, sản, nhi;
Có bộ phận cận lâm sàng (xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh).
Cơ sở vật chất
Có phòng cấp cứu, phòng lưu người bệnh, phòng khám chuyên khoa, phòng tiểu phẫu (nếu có thực hiện tiểu phẫu);
Các phòng khám phải có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn.
Thiết bị y tế
Các chuyên khoa trong phòng khám đa khoa phải có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu cần thiết của chuyên khoa đó.
Nhân sự
Số lượng bác sĩ hành nghề toàn thời gian phải đạt tỷ lệ ít nhất là 50% trên tổng số bác sĩ của phòng khám đa khoa
Người phụ trách các phòng khám chuyên khoa và bộ phận cận lâm sàng phải là người làm việc toàn thời gian tại phòng khám đa khoa
Điều kiện kinh doanh phòng khám chuyên khoa tư nhân
Phòng khám chuyên khoa tư nhân cần đáp ứng thêm một số điều kiện khác, ngoài những điều kiện chung để thành lập phòng khám, bao gồm:
Cơ sở vật chất
Phải có phòng hoặc khu vực riêng cho việc thực hiện thủ thuật (bao gồm cả kỹ thuật cấy ghép răng, châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt);
Phòng hoặc khu vực thực hiện thủ thuật phải có đủ diện tích để thực hiện kỹ thuật chuyên môn;
Nếu phòng khám chuyên khoa thực hiện cả 2 kỹ thuật nội soi tiêu hóa trên và nội soi tiêu hóa dưới thì phải có 2 phòng riêng biệt;
Nếu khám điều trị bệnh nghề nghiệp phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa.
Thiết bị y tế
Có hộp thuốc chống sốc và đủ thuốc cấp cứu chuyên khoa.
Lưu ý:
Tùy vào chuyên khoa đăng ký kinh doanh mà cần đáp ứng thêm một số điều kiện về chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, nhân sự và cơ sở vật chất, thiết bị y tế chuyên biệt.
Ví dụ:
Đối với phòng khám chuyên khoa thẩm mỹ: người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật phải là bác sĩ chuyên khoa phẫu thuật tạo hình hoặc chuyên khoa phẫu thuật tạo hình thẩm mỹ hoặc chuyên khoa phẫu thuật thẩm mỹ.
Các bước thủ tục mở phòng khám tư nhân
Thực hiện xin cấp giấy chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp/hộ kinh doanh/xin giấy chứng nhận đầu tư
Bác sỹ muốn mở phòng khám tư nhân trước hết tùy vào quy mô của từng cơ sơ mà phải thành lập dưới hình thức công ty hoặc hộ kinh doanh có ngành nghề hoạt động phòng khám chuyên khoa hoặc đa khoa.
Ngoài ra còn một lưu ý rất quan trọng rằng:
– Đối với những bác sĩ là cán bộ, công chức, viên chức của bệnh viện thì theo quy định của Luật Viên chức, Luật Doanh nghiệp và pháp luật chuyên ngành sẽ không được phép thành lập cũng như quản lý doanh nghiệp mà chỉ có thể thành lập hộ kinh doanh.
– Còn đối với những bác sĩ làm trong các bệnh viện công lập nhưng mới chỉ có hợp đồng lao động với bệnh viện mà chưa phải là cán bộ, công chức, viên chức thì có thể lựa chọn thành lập hộ kinh doanh hoặc doanh nghiệp.
– Khi thành lập hộ kinh doanh, bác sĩ sẽ chịu trách nhiệm của phòng khám và đồng thời là chủ hộ kinh doanh. Do đó, về mặt pháp lý bác sĩ có toàn quyền quyết định.
– Đối với cá nhân bỏ vốn đầu tư để thành lập phòng khám nhưng không có điều kiện chuyên môn và hợp tác với một bác sĩ đủ điều kiện. Trong trường hợp này cá nhân có thể lựa chọn thành lập công ty và trở thành người đại diện theo pháp luật của công ty, sau đó cho phòng khám trực thuộc công ty. Theo đó, cá nhân có quyền quản lý các hoạt động của công ty trong đó có phòng khám theo Luật doanh nghiệp. Đối với bác sĩ mà cá nhân đang hợp tác sẽ chỉ được coi là người lao động của công ty và bác sĩ chỉ quản lý cũng như chịu trách nhiệm về mặt chuyên môn.
Thực hiện xin cấp giấy phép con (cấp phép kinh doanh dịch vụ khám bệnh chữa bệnh)
Căn cứ pháp lý:
Luật khám bệnh chữa bệnh 2023;
Nghị định 109/2016/ND-CP quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của bộ y tế.
Thẩm quyền cấp phép: Sở y tế tỉnh, thành phố.
Thời gian cấp giấy phép: Thời gian được cấp giấy phép mở phòng khám tư nhân theo quy định của pháp luật là 45 ngày làm việc, kể từ ngày nộp hồ sơ.
Thủ tục xin cấp giấy phép bao gồm các bước:
Bước 1: Nộp hồ sơ
Cơ sở kinh doanh nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua đường bưu điện đến Sở Y tế tại nơi đặt cơ sở khám chữa bệnh.
– Trường hợp nộp trực tiếp: Cơ quan tiếp nhận ghi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ;
– Trường hợp nộp qua đường bưu điện: trong thời hạn 03 ngày, tính từ thời điểm nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận gửi phiếu tiếp nhận hồ sơ cho người nộp hồ sơ.
Bước 2: Tiếp nhận và giải quyết hồ sơ
– Trường hợp hồ sơ hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận phải cấp giấy phép hoạt động cho cơ sở kinh doanh trong thời hạn 45 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
– Trường hợp hồ sơ không hợp lệ: Cơ quan tiếp nhận hồ sơ phải có văn bản thông báo cho cơ sở đề nghị cấp giấy phép hoạt động để hoàn chỉnh hồ sơ trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ.
Bước 3: Nhận kết quả
* Lệ phí giải quyết: Phí nhà nước đối với phòng khám chuyên khoa là 4.300.000 VNĐ còn đối với phòng khám đa khoa là 5.700.000 VNĐ. (theo Thông tư 11/2020/TT-BTC).
Như vậy, thủ tục mở phòng khám tư nhân không quá khó nhưng cần phải chuẩn bị nhiều loại tài liệu. Nếu không tự mình thực hiện, các cơ sở khám, chữa bệnh có thể uỷ quyền cho các đơn vị chuyên môn để xin Giấy phép hoạt động dễ dàng hơn.
Trên đây là các thông tin về điều kiện cấp giấy phép hoạt động phòng khám chuyên khoa cập nhật mới nhất, Cát Mộc Healthcare Design tự hào là đơn vị cung cấp giải pháp tư vấn thiết kế xây dựng bệnh viện, phòng khám trọn gói uy tín, chuyên nghiệp. Chúng tôi cam kết mang đến cho bạn một không gian khám chữa bệnh hiện đại, tiện nghi và đáp ứng mọi tiêu chuẩn. Hãy liên hệ ngay với Cát Mộc Healthcare Design để được tư vấn chi tiết.
